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CLINUVEL 公司 SCENESSE 获欧洲上市许可

发布时间： 2015年03月18日 作者： 来源： 点击： 次
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欧盟委员会已按例外情形，为 Clinuvel Pharmaceuticals 公司的 Scenesse(R)（阿法诺肽16 mg）颁发了上市批准（见 2014 年 10 月 27 日《汤森路透药物新闻》）。Scenesse 上市后将用于预防红细胞生成性原卟啉病 (EPP) 成人患者发生光毒性，即一种不耐受光线和阳光的情况。由于是按例外情形授予上市许可，故 Clinuvel 将会制定上市后计划以监测患者安全性和疗效，包括确定患者和疾病登记库，并将对 12 例 EPP 患者开展一项 IV 期药动学研究（Clinuvel Pharmaceuticals 新闻稿）。

 

 

 

摘自汤森路透药物快讯

 

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