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FDA 批准非那沙星滴耳液治疗急性外耳炎

发布时间： 2015年03月19日 作者： 来源： 点击： 次
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FDA 已批准了 Alcon 公司的喹诺酮类抗菌药盐酸非那沙星滴耳混悬液 Xtoro，用于治疗铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌所引起的急性外耳炎。批准根据的是 2 项安慰剂对照试验的数据，其对象是1234 例 6 月龄到 85 岁受试者。其中 560 例患者确诊为铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌感染，Xtoro 治疗组 70%、安慰剂治疗组 37% 达到临床治愈。Xtoro 对清除耳内细菌及减轻耳痛也优于安慰剂（FDA 新闻稿）。

 

 

摘自汤森路透药物快讯

 

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