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欧洲委员会已批准辉瑞公司的肺炎链球菌多糖结合疫苗Prevenar 13®（沛儿13价疫苗）用于预防≥18岁成人中由疫苗中13种肺炎链球菌血清型导致的肺炎。这项适应证扩展基于来自IV期试验CAPiTA（成人社区获得性肺炎免疫免疫接种试验；ClinicalTrials.gov编号NCT00744263）的数据评价，在这项试验在中，84,496例年龄≥65岁的男性和女性接种了Prevenar 13或安慰剂。主要结局指标是社区获得性肺炎球菌肺炎的发生率 （请参阅2015年1月23日汤森路透药物新闻。还向美国、澳大利亚和加拿大监管当局递交了这些数据，以便扩展疫苗的适应证。2009年，沛儿13在欧盟首次获得批准，用于预防6周至5岁的儿童肺炎球菌疾病（请参阅2009年12月14日汤森路透药物新闻）。在2011年，将适应证扩展到预防≥50岁成人的侵袭性肺炎球菌感染（请参阅2011年10月28日汤森路透药物新闻），在2013年，扩展为预防6至17岁儿童的肺炎球菌疾病（请参阅2013年1月9日汤森路透新闻）以及18至49岁成人的侵袭性疾病（请参阅2013年7月11日汤森路透药物新闻）（辉瑞公司新闻稿。ClinicalTrials.gov网站）。

摘自汤森路透药物快讯