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FDA approves netupitant/palonosetron combination for CINV

发布时间： 2015年01月13日 作者： 来源： 点击： 次
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五羟色胺 5-HT3 受体拮抗剂奈妥匹坦和速激肽 NK1 受体拮抗剂盐酸帕洛司琼的口服固定剂量复方药 Akynzeo 已获 FDA 批准，用于预防癌症患者发生化疗所致恶心呕吐（CINV）。帕洛司琼用药后头 24 小时之内可预防 CINV。奈妥匹坦在此急性期及延迟期（开始化疗后 25-150 小时）可预防 CINV。NDA 包括 2 项试验的数据，这 2 项试验招募了 1720 例接受抗癌化疗的患者（ClinicalTrials.gov 标识号 NCT01376297 和 NCT01339260）。第一项试验中，急性期、延迟期和总体阶段中分别有98.5%、90.4% 和89.6% 的 Akynzeo 治疗受试者未呕吐或未用止吐药。仅接受口服帕洛诺司琼的患者组中，急性期、延迟期和总体阶段中分别有 89.7%、80.1% 和76.5% 受试者未呕吐或未补救性使用止吐药。第二项试验得到的结果相似。Akynzeo 将按 Helsinn 公司的授权，由 Eisai 公司在美国销售（见 2010 年 6 月 10 日《汤森路透药物新闻》）（FDA 新闻稿）。

 

 

 

摘自汤森路透药物快讯

 

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